거대세포바이러스 1단계 CMV IgG/IgM 신속 테스트 장치 패키지 삽입물
원칙
이는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 CMV에 대한 항체(IgG 및 IgM)를 정성적으로 검출하기 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다. 각 테스트는 다음으로 구성됩니다: 1) 콜로이드 금(CMV 접합체) 및 토끼 IgG-금 접합체와 접합된 CMV 재조합 외피 항원이 포함된 버건디색 접합 패드, 2) 두 개의 테스트 밴드(T1 및 T2 밴드)가 포함된 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립 및 제어 밴드(C 밴드). T1 밴드에는 IgM anti‐CMV 검출용 항체가 사전 코팅되어 있고, T2 밴드에는 IgG anti‐CMV 검출용 항체가 사전 코팅되어 있으며, C 밴드에는 염소 항 토끼 IgG가 사전 코팅되어 있습니다. 적절한 양의 테스트 표본이 테스트 카세트의 샘플 웰에 분배되면 표본은 모세관 현상에 의해 카세트를 가로질러 이동합니다. IgG 항-CMV가 검체에 존재하는 경우 CMV 접합체에 결합합니다. 그런 다음 면역복합체는 T2 밴드에 사전 코팅된 시약에 의해 포획되어 부르고뉴 색상의 T2 밴드를 형성하며 이는 CMV IgG 양성 테스트 결과를 나타내며 최근 또는 반복 감염을 암시합니다. IgM 항CMV가 검체에 존재하는 경우 CMV 접합체에 결합합니다. 그런 다음 면역복합체는 T1 밴드에 코팅된 시약에 의해 포획되어 부르고뉴 색상의 T1 밴드를 형성하며 이는 CMV IgM 양성 테스트 결과를 나타내며 새로운 감염을 암시합니다. T 밴드(T1 및 T2)가 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다. 이 테스트에는 T 밴드의 발색과 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG-금 접합체의 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조(C 밴드)가 포함되어 있습니다. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.
절차
1. 파우치를 개봉하기 전 실온에 꺼내두세요. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼내어 가능한 한 빨리 사용하십시오.
2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3. 점적기를 수직으로 잡고 혈장/혈청 검체 1방울(약 10μl) 또는 전혈 검체 2방울(약 20μl)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 후 완충액 2방울(약 20μl)을 추가합니다. 80μl) 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하세요.
4. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 15분 후에 결과를 읽어보세요. 20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
참고:
유효한 테스트 결과를 위해서는 충분한 양의 검체를 적용하는 것이 필수적입니다. 1분 후에도 테스트 창에서 이동(막의 습윤)이 관찰되지 않으면 표본 웰에 완충액을 한 방울 더 추가합니다.
정확성:
결과는 다른 요막 hCG 테스트와 비교할 때 hCG 1단계 임신 콤보 테스트 장치의 전체 정확도가 >99%임을 입증했습니다.
결과
IgM 양성: * 제어선 영역(C)에 유색선이 나타나고 테스트 선 영역 1(T1)에 유색선이 나타납니다. 결과는 CMV 특정 IgM 항체가 있음을 나타냅니다.
IgG 양성: * 대조선 영역(C)에 유색선이 나타나고, 테스트 선 영역 2(T2)에 유색선이 나타납니다. 결과는 CMV 특정 IgG 항체가 있음을 나타냅니다.
IgG 및 IgM 양성: * 대조선 영역(C)에 컬러 선이 나타나고 테스트 라인 영역 1과 2(T1 및 T2)에 두 개의 컬러 선이 나타나야 합니다. 선의 색상 강도가 일치할 필요는 없습니다. 결과는 CMV 특정 IgG와 IgM 항체가 모두 존재함을 나타냅니다.
*참고: 테스트 라인 영역(T1 및/또는 T2)의 색상 강도는 검체 내 CMV 항체 농도에 따라 달라집니다. 따라서 테스트 라인 영역(T1 및/또는 T2)의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.
부정적인 결과:
제어선 영역(C)에 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역 1 또는 2(T1 또는 T2)에는 라인이 나타나지 않습니다.
잘못된 결과:
제어선이 나타나지 않습니다. 불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.
