클라미디아 신속 테스트 장치
원칙
이는 임상 검체에서 클라미디아 항원을 검출하기 위한 정성적 측면 유동 면역분석법입니다. 이 테스트에서는 클라미디아 항원에 특이적인 항체를 스트립의 테스트 라인 부분에 코팅합니다. 테스트하는 동안 추출된 항원 용액은 입자에 코팅된 클라미디아에 대한 항체와 반응합니다. 혼합물은 위로 이동하여 막의 클라미디아에 대한 항체와 반응하고 테스트 영역에 빨간색 선을 생성합니다.
지침
테스트를 수행하기 전에 이 패키지 삽입물에 있는 모든 정보를 읽으십시오.
● 전문적인 체외 진단용으로만 사용됩니다. 유효기간 이후에는 사용하지 마세요.
● 검체 및 키트를 취급하는 장소에서는 먹거나 마시거나 흡연을 하지 마십시오.
● 모든 검체는 감염원이 포함되어 있는 것처럼 취급하십시오. 절차 전반에 걸쳐 미생물학적 위험에 대해 확립된 예방조치를 준수하고 검체의 적절한 폐기를 위한 표준 절차를 따르십시오.
● 검체를 분석할 때는 실험실 가운, 일회용 장갑, 보안경 등 보호복을 착용하십시오.
● 습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
● 자궁경부 검체를 채취할 때는 멸균 면봉만 사용하십시오.
● Tindazole 질 발포성 정제 및 음성 표본이 있는 Confort Pessaries는 매우 약한 간섭 효과를 일으킬 수 있습니다.
사용 지침
테스트하기 전에 테스트 장치, 검체, 시약 및/또는 컨트롤이 실온(15~30C)에 도달하도록 하십시오.
1. 밀봉된 호일 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 최대한 빨리 사용하십시오. 호일 파우치를 개봉한 후 즉시 테스트를 수행하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
2. 클라미디아 항원 추출:
여성 자궁경부 또는 남성 요도 면봉 표본의 경우:
시약 A 병을 수직으로 잡고 추출 튜브에 시약 A 4방울(약 280μL)을 추가합니다(그림 ① 참조). 시약 A는 무색이다. 즉시 면봉을 삽입하고 튜브 바닥을 압축한 후 면봉을 15회 회전합니다. 2분간 기다리세요. (그림 ② 참조)
시약 B 병을 수직으로 잡고 시약 B 4방울(약 240ul)을 추출 튜브에 추가합니다. (그림 ③ 참조) 시약 B는 연한 노란색입니다. 용액이 흐려질 것입니다. 튜브의 바닥을 압축하고 용액이 약간 녹색 또는 파란색을 띠는 투명한 색상으로 변할 때까지 면봉을 15회 회전시킵니다. 면봉에 피가 묻어 있으면 색깔이 노란색이나 갈색으로 변합니다. 1분간 기다리세요. (그림 ④ 참조)
면봉을 튜브 측면에 대고 누르고 튜브를 꽉 쥐면서 면봉을 빼냅니다. (그림 ⑤ 참조). 튜브에 가능한 한 많은 액체를 보관하십시오. 추출 튜브 상단에 드로퍼 팁을 맞춥니다. (그림 ⑥ 참조)
남성 소변 검체의 경우:
시약 B 병을 수직으로 잡고 시약 B 4방울(약 240ul)을 원심분리기 튜브의 소변 펠릿에 첨가한 다음 현탁액이 균질해질 때까지 튜브를 세게 흔들어 섞습니다.
원심분리 튜브의 모든 용액을 추출 튜브로 옮깁니다. 1분간 기다리세요.
시약 A 병을 똑바로 잡고 시약 A 4방울(약 280 µL)을 추가한 다음 추출 튜브에 추가합니다. 용액을 혼합하려면 튜브 바닥을 소용돌이치거나 두드려주세요. 2분간 기다리세요.
추출 튜브 상단에 드로퍼 팁을 맞춥니다.
3. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 테스트 장치의 표본 웰(S)에 추출된 용액(약 100μL) 3방울을 추가한 다음 타이머를 시작합니다. 표본 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하세요.
4. 빨간색 선이 나타날 때까지 기다립니다. 10분 후에 결과를 읽어보세요. 20분 후에는 결과를 읽지 마세요.
긍정적인 결과:
* 컨트롤 밴드 영역(C)에는 컬러 밴드가 나타나고 T 밴드 영역에는 또 다른 컬러 밴드가 나타납니다.
부정적인 결과:
컨트롤 밴드 영역(C)에 하나의 컬러 밴드가 나타납니다. 테스트 밴드 영역(T)에는 밴드가 나타나지 않습니다.
잘못된 결과:
컨트롤 밴드가 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간에 제어 밴드를 생성하지 않은 테스트 결과는 폐기되어야 합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
*참고: 테스트 라인 영역(T)의 빨간색 강도는 검체에 존재하는 클라미디아 항원의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 테스트 영역(T)에 빨간색 음영이 있으면 양성으로 간주되어야 합니다.