前立腺特異抗原迅速検査装置/ストリップ(全血/血清/血漿)
まとめ
PSAは男性の泌尿生殖器系のさまざまな組織で検出されていますが、PSAを分泌するのは前立腺腺細胞と内皮細胞だけです。健康な男性の血清中の PSA レベルは 0.1 ng/mL ~ 2.6 ng/mL です。前立腺がんなどの悪性疾患や、前立腺肥大症や前立腺炎などの良性疾患で上昇することがあります。 4 ~ 10 ng/mL の PSA 値は「グレーゾーン」にあると考えられ、10 ng/mL 以上の場合はがんの可能性が高くなります。3 PSA 値が 4 ~ 10 ng/mL の患者は、さらなる分析を受ける必要があります。生検による前立腺。当局は、スクリーニング検査の正常値の上限として4.0ng/mL未満のPSA値を使用する可能性を検討し始めている。 PSA カットオフを 4 ng/mL から 3 ng/mL に下げることにより、がん検出率が 13.2% 増加します。4
前立腺特異抗原検査は、早期前立腺がんの診断に利用できる最も価値のあるツールです。多くの研究により、PSA の存在が、前立腺がんおよび前立腺肥大症 (BPH) の前立腺感染症について知られている最も有用かつ有意義な腫瘍マーカーであることが確認されています。
PSA ウルトラ前立腺特異抗原迅速テスト ストリップ (全血/血清/血漿) は、金コロイド複合体と抗 PSA 抗体の組み合わせを利用して、全血、血清、または血漿中の 3 つの型すべての PSA を選択的に検出します。この検査のカットオフ値は 4 ng/mL です。
製品パラメータ
製品名 | 前立腺特異抗原迅速検査 デバイス | 前立腺特異抗原迅速検査 ストリップ |
用途 | プロ向けインビトロ診断のみに使用します。 | |
検体 | 全血/血清/血漿 | |
パッキング | 25 テスト/箱、1 テスト/ポリ袋 | |
MOQ | 1000 回のテスト | |
多様な協力モード | OEM/ODM |
肯定的な結果: コントロール バンド領域 (C) に色付きバンドが表示され、T バンド領域に別の色付きバンドが表示されます。
否定的な結果: 1 つの色のバンドがコントロール バンド領域 (C) に表示されます。テストバンド領域 (T) にはバンドが表示されません。
無効な結果: コントロール バンドが表示されません。指定された読み取り時間でコントロールバンドが生成されなかったテストの結果は、破棄する必要があります。手順を確認し、新しいテストを繰り返してください。問題が解決しない場合は、ただちにキットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
性能特性
感度と特異性
PSA 前立腺特異抗原迅速検査装置 (全血/血清/血漿) は、臨床検体を使用した主要な市販 PSA EIA 検査で検査されています。
方法 | EIA | 合計結果 | ||
ウルトラPSA迅速検査装置 | 結果 | ポジティブ | ネガティブ | |
ポジティブ | 154 | 4 | 158 | |
ネガティブ | 2 | 266 | 268 | |
合計結果 | 156 | 270 | 426 |
相対感度: 98.7% (97%-100%)* 相対特異性: 98.5% (97.1%-99。9%)*正確さ: 98.6% (97.5%-99。7%)* *95% 信頼区間