「新型冠状ウイルス性肺炎の診断・治療プログラム（治験第9版）」では、核酸検出Ct値≧35を隔離管理解除または退院の重要な根拠の1つとしている。では、核酸検出キットのCt値とは何を表すのでしょうか？異なるキットの Ct 値は同等ですか? Ct値が低いほどキットの性能は良いのでしょうか？
Ct値（Threshold Cycle、Ct）は、リアルタイム蛍光の定量的蛍光シグナルの強度が設定された閾値を超えるときのPCRサイクル数です。核酸検出キットは新型クラウンを例に挙げます。 2 つのウイルスを含むサンプル A と B を検出するための同じキットの同じ反応の場合、Ct 値の大きさは、ウイルス遺伝子のコピー数、つまりウイルス量をある程度表します。サンプル B の Ct が低いほど、ウイルス量は高くなります。 Ct 値はウイルス量とその感染力に反比例します。異なるキットの Ct 値は比較できないため、異なるリアルタイム蛍光定量キットの長所と短所を Ct 値の大きさだけで判断することはできません。キットの性能評価は、感度（検出下限）、特異性、精度、安定性、診断用途の観点から測定する必要があります。各試薬メーカーには18種類の武術があり、それぞれ独自の魔法の力を応用しているので、ここでは詳しく説明しません。
従来のリアルタイム定量 PCR (QPCR) 分析機器/システムでは、Ct 値の取得と病原体検出アプリケーションでの Ct 値の普及はよく知られています。業界の発展と技術の進歩に伴い、QPCR 装置と試薬は機会と課題に直面してきました。 Yiou Think Tank (2021 中国の遺伝子検査産業に関する調査報告書: テクノロジー) は、我が国の QPCR 業界のほとんどの企業がテクノロジーに基づく共通の問題に直面していると分析しました。これらの課題に対する解決策は、主に技術改善の加速と新技術の導入の2つに分けられます。
QPCR 分子診断のための POCT は業界の発展方向の 1 つであり、性能の向上は技術の応用を加速する重要な要素です。 QPCR の単一サンプル スループットを備えた POCT 装置の場合、研究開発における単一反応の重要なパラメーターの Ct 値を最適化するにはどうすればよいですか?同じ装置、同じ反応システム、同じテンプレート濃度では、理論的には、単一反応の Ct 値が大きくなるほど、反応における酵素の効率は低くなります。
酵素反応の効率を改善し、Ct 値を最適化するプロセスでは、最初に典型的な 40 PCR サイクルの蛍光定量的増幅曲線を分析できます。下図の増幅曲線は、蛍光バックグラウンド相、指数関数的増幅相、直線相、プラトー相に分かれています。初期の指数関数的増幅の蛍光値と可能な限り区別してより低い蛍光バックグラウンドを達成するには、反応消耗品のキャリア、プライマープローブの設計スクリーニング、および反応バッファーシステムからテストする必要があります。指数関数的増幅期間は酵素活性の最も直接的な反応であり、POCT 装置、反応担体、試薬が完全に調整されていることの証拠でもあります。現時点では、装置の温度制御、光信号の取得と分析、キャリアの生体適合性、試薬のシステム性能をあらゆる面で調整し、テストする必要があります。最後に、増幅全体が完了します。妥当な Ct 値を取得するには、結果を厳密なデータ アルゴリズムによって提示する必要があります。

Ct 値の最適化における小さな一歩は、研究開発担当者の無数のステップです。昼夜の不安と興奮の中で、「山も川もどこにも見えず、柳は暗く、花は明るく、別の村がある」というたびに、私たちに前に進む勇気と情熱を与えてくれます。また。