HCV迅速検査装置
原理
HCV 迅速検査装置 (全血/血清/血漿) は、内部ストリップの発色を視覚的に解釈することで HCV に対する抗体を検出するように設計されています。メンブレンはプロテイン A でテスト領域に固定化されました。試験中、検体は、試験のサンプルパッド上にプレコートされた着色された組換えHCV抗原コロイド状金複合体と反応させられます。その後、混合物は毛細管現象によって膜上を移動し、膜上の試薬と相互作用します。検体中に十分な HCV 抗体が存在する場合、膜のテスト領域に色の付いたバンドが現れます。この色のバンドが存在する場合は陽性結果を示し、存在しない場合は陰性結果を示します。コントロール領域に色付きのバンドが表示されると、手続き上のコントロールとして機能します。これは、適切な量の検体が追加され、メンブレンウィッキングが発生したことを示します。
手順
使用前に、テスト、検体、緩衝液および/またはコントロールを室温 (15 ～ 30°C) に戻してください。
1. 密封されたポーチからテストを取り出し、清潔で水平な表面に置きます。デバイスに患者またはコントロールの ID をラベル付けします。最良の結果を得るには、アッセイは 1 時間以内に実行する必要があります。
2. 血清または血漿検体の場合: スポイトを垂直に持ち、2 滴の血清または血漿 (約 50 μl) と 1 滴のバッファーを検査装置の検体ウェル (S) に移し、タイマーを開始します。
静脈穿刺全血検体の場合: スポイトを垂直に持ち、静脈穿刺全血 2 滴 (約 50 μl) を試験装置の検体ウェル (S) に移し、バッファー 2 滴を加えてタイマーを開始します。
フィンガースティック全血検体の場合:
毛細管を使用するには: 毛細管を満たし、約 50μl の指刺し全血検体を検査装置の検体ウェル (S) に移し、バッファーを 2 滴加えてタイマーを開始します。
ハンギングドロップを使用するには: 2 滴の指刺し全血検体 (約 50 μl) を試験装置の検体ウェル (S) の中心に落とし、その後 2 滴の緩衝液を加えてタイマーを開始します。
3. 赤い線が表示されるまで待ちます。結果は 10 分以内に読み取られるはずです。 20 分後には結果を解釈しないでください。
結果の解釈
肯定的な結果:
* コントロール バンド領域 (C) には色付きのバンドが表示され、T バンド領域には別の色付きのバンドが表示されます。
否定的な結果:
1 つの色付きバンドがコントロール バンド領域 (C) に表示されます。テストバンド領域 (T) にはバンドが表示されません。
無効な結果:
コントロールバンドが表示されません。指定された読み取り時間でコントロールバンドが生成されなかったテストの結果は、破棄する必要があります。手順を確認し、新しいテストを繰り返してください。
問題が解決しない場合は、ただちにキットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
注記：
1. 試験領域（T）の色の濃さは、検体中に存在する目的物質の濃度によって異なります。したがって、テスト領域内の色の色合いはすべて肯定的であるとみなされる必要があります。また、この定性試験では物質レベルを判定することはできません。
2. サンプル量の不足、誤った操作手順、または期限切れのテストの実行が、コントロールバンドの故障の最も可能性の高い理由です。
