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उत्पादों

साइटोमेगालोवायरस वन स्टेप सीएमवी आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस पैकेज इंसर्ट


संक्षिप्त वर्णन:

वन स्टेप सीएमवी आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस एक तीव्र गुणात्मक पार्श्व प्रवाह परीक्षण है जिसे मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों में साइटोमेगालोवायरस (सीएमवी) के लिए आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी की मात्रात्मक पहचान के लिए डिज़ाइन किया गया है।



वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

सिद्धांत

यह संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में सीएमवी के प्रति एंटीबॉडी (आईजीजी और आईजीएम) की गुणात्मक पहचान के लिए एक तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है। प्रत्येक परीक्षण में शामिल हैं: 1) एक बरगंडी रंग का संयुग्म पैड जिसमें कोलाइड गोल्ड (सीएमवी संयुग्म) और खरगोश आईजीजी-सोना संयुग्मित के साथ संयुग्मित सीएमवी पुनः संयोजक लिफाफा एंटीजन होता है, 2) एक नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी जिसमें दो परीक्षण बैंड (टी 1 और टी 2 बैंड) होते हैं और एक नियंत्रण बैंड (सी बैंड)। टी1 बैंड को आईजीएम एंटी-सीएमवी का पता लगाने के लिए एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित किया जाता है, टी2 बैंड को आईजीजी एंटी-सीएमवी का पता लगाने के लिए एंटीबॉडी के साथ लेपित किया जाता है, और सी बैंड को बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी के साथ पूर्व-लेपित किया जाता है। जब पर्याप्त मात्रा में परीक्षण नमूना परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं में डाला जाता है, तो नमूना कैसेट में केशिका क्रिया द्वारा स्थानांतरित हो जाता है। आईजीजी एंटी-सीएमवी, यदि नमूने में मौजूद है, तो सीएमवी संयुग्मों से बंध जाएगा। इसके बाद इम्यूनोकॉम्पलेक्स को टी2 बैंड पर पूर्व-लेपित अभिकर्मक द्वारा पकड़ लिया जाता है, जो एक बरगंडी रंग का टी2 बैंड बनाता है, जो सीएमवी आईजीजी सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देता है और हाल ही में या दोबारा संक्रमण का संकेत देता है। यदि नमूने में आईजीएम एंटी-सीएमवी मौजूद है तो यह सीएमवी संयुग्मों से बंध जाएगा। फिर इम्यूनोकॉम्पलेक्स को टी1 बैंड पर लेपित अभिकर्मक द्वारा पकड़ लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग का टी1 बैंड बनता है, जो सीएमवी आईजीएम सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देता है और एक ताजा संक्रमण का सुझाव देता है। किसी भी टी बैंड (टी1 और टी2) की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है। परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण (सी बैंड) होता है, जिसे किसी भी टी बैंड पर रंग विकास की परवाह किए बिना बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी/खरगोश आईजीजी-गोल्ड संयुग्म के इम्यूनोकॉम्प्लेक्स का बरगंडी रंग का बैंड प्रदर्शित करना चाहिए। अन्यथा, परीक्षण परिणाम अमान्य है और नमूने का किसी अन्य उपकरण से दोबारा परीक्षण किया जाना चाहिए।

प्रक्रिया

1. थैली खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएँ। परीक्षण उपकरण को सीलबंद थैली से निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका उपयोग करें।

2. परीक्षण उपकरण को साफ और समतल सतह पर रखें।

3. ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और प्लाज्मा/सीरम नमूने की 1 बूंद (लगभग 10μl) या पूरे रक्त नमूने की 2 बूंदें (लगभग 20μl) को परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) में डालें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग) डालें 80μl) और टाइमर प्रारंभ करें। नीचे चित्रण देखें.

4. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। 15 मिनट पर परिणाम पढ़ें. 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

टिप्पणियाँ:
वैध परीक्षण परिणाम के लिए पर्याप्त मात्रा में नमूना लगाना आवश्यक है। यदि एक मिनट के बाद परीक्षण विंडो में माइग्रेशन (झिल्ली का गीला होना) नहीं देखा जाता है, तो नमूने में बफर की एक और बूंद डालें।

शुद्धता:
अन्य मूत्र झिल्ली एचसीजी परीक्षण की तुलना में परिणामों ने एचसीजी वन स्टेप गर्भावस्था कॉम्बो टेस्ट डिवाइस की 99% समग्र सटीकता प्रदर्शित की।

परिणाम

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आईजीएम सकारात्मक: * नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में रंगीन रेखा दिखाई देती है और परीक्षण रेखा क्षेत्र 1 (टी1) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परिणाम सीएमवी विशिष्ट आईजीएम एंटीबॉडी की उपस्थिति को इंगित करता है।

आईजीजी सकारात्मक: * नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में रंगीन रेखा दिखाई देती है और परीक्षण रेखा क्षेत्र 2 (टी2) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परिणाम सीएमवी विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी की उपस्थिति को इंगित करता है।

आईजीजी और आईजीएम सकारात्मक: * नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में रंगीन रेखा दिखाई देती है और परीक्षण रेखा क्षेत्र 1 और 2 (टी1 और टी2) में दो रंगीन रेखाएं दिखाई देनी चाहिए। रेखाओं की रंग तीव्रता का मेल खाना जरूरी नहीं है। परिणाम इंगित करता है कि सीएमवी विशिष्ट आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी दोनों की उपस्थिति।

*ध्यान दें: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी1 और/या टी2) में रंग की तीव्रता नमूने में सीएमवी एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर अलग-अलग होगी। इसलिए, परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी1 और/या टी2) में रंग के किसी भी शेड को सकारात्मक माना जाना चाहिए

नकारात्मक परिणाम:
नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण पंक्ति क्षेत्र 1 या 2 (टी1 या टी2) में कोई रेखा दिखाई नहीं देती।

अमान्य परिणाम:

नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है. अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।

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