جهاز اختبار سريع لحمى الضنك IgG/IgM مع CE ISO13485
مبدأ
جهاز الاختبار السريع لحمى الضنك IgG/IgM (الدم الكامل/المصل/البلازما) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة لحمى الضنك في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يتكون هذا الاختبار من مكونين، مكون IgG ومكون IgM. في منطقة الاختبار، يتم تغليف IgM وIgG المضادين للإنسان.
أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجزيئات المغلفة بمستضد حمى الضنك الموجودة في شريط الاختبار. ثم ينتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء كروماتوغرافيًا عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع IgM أو IgG المضاد للإنسان في منطقة خط الاختبار. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgM أو IgG لحمى الضنك، فسيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار.
لذلك، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لحمى الضنك IgM، فسيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار 1. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لحمى الضنك IgG، فسيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار 2. إذا كانت العينة لا تحتوي على أجسام مضادة لحمى الضنك، فلا سيظهر خط ملون في أي من مناطق خط الاختبار، مما يشير إلى نتيجة سلبية. ليكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
إجراء
إجراءات الفحص
إحضار العينة ومكونات الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة. امزج العينة جيدًا قبل الفحص بمجرد إذابتها. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.
لعينة الدم الكاملة:
املأ القطارة بالعينة ثم أضف قطارة واحدة من العينة إلى بئر العينة. الحجم حوالي 10 ميكرولتر. التأكد من عدم وجود فقاعات هواء. ثم قم بإضافة قطرتين (حوالي 80 ميكرولتر) من العينة المخففة على الفور إلى بئر العينة.
لعينة البلازما/المصل:
املأ القطارة بالعينة بحيث لا تتجاوز خط العينة. حجم العينة حوالي 5 ميكرولتر.
الاستغناء عن العينة بأكملها في وسط العينة جيدا مع التأكد من عدم وجود فقاعات الهواء. ثم أضف قطرتين (حوالي 80 ميكرولتر) من العينة المخففة مباشرة إلى العينة جيدًا.
ملحوظة: تدرب عدة مرات قبل الاختبار إذا لم تكن معتادًا على القطارة الصغيرة. للحصول على دقة أفضل، قم بنقل العينة بواسطة ماصة قادرة على توصيل 5 ميكرولتر من الحجم.
قم بإعداد مؤقت. اقرأ النتيجة في 15 دقيقة. لا تقرأ النتيجة بعد 30 دقيقة. لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة.
2. إدراج حزمة جهاز الاختبار السريع لحمى الضنك NS1
جهاز الاختبار السريع لحمى الضنك NS1 عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن مستضد فيروس حمى الضنك (Dengue Ag) في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما. الغرض منه هو استخدامه كاختبار فحص وكوسيلة مساعدة في تشخيص الإصابة بفيروسات حمى الضنك. يجب تأكيد أي عينة تفاعلية باستخدام جهاز اختبار Dengue NS1 السريع باستخدام طريقة (طرق) اختبار بديلة ونتائج سريرية.
إجراءات الفحص
الخطوة 1: إحضار العينة ومكونات الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة إذا كانت مبردة أو مجمدة. مزيج العينة جيدا قبل الفحص بمجرد إذابته.
الخطوة 2: عندما تكون جاهزًا للاختبار، افتح الحقيبة من الفتحة وقم بإزالة الجهاز. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.
الخطوة 3: تأكد من تسمية الجهاز برقم هوية العينة.
الخطوة 4: لعينات الدم الكاملة:
املأ القطارة بالعينة ثم أضف قطرتين (حوالي 80 ميكرولتر) من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت إلى العينة جيدًا، مع التأكد من عدم وجود فقاعات هواء.
لعينات البلازما/المصل:
املأ القطارة البلاستيكية بالعينة. أمسك القطارة عموديًا، ووزع قطرة واحدة (حوالي 40 ميكرولتر) من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت في العينة جيدًا، مع التأكد من عدم وجود فقاعات هواء.
الخطوة 5: إعداد مؤقت.
الخطوة 6: اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.
لا تقرأ النتائج بعد 30 دقيقة. لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة.
3. إدراج حزمة جهاز اختبار سريع لحمى الضنك IgG/IgM/NS1
جهاز الاختبار السريع Combo IgG/IgM/NS1 لحمى الضنك هو اختبار مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن IgG/IgM لحمى الضنك ومستضد الفيروس (Dengue Ag) في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما. الغرض منه هو استخدامه كاختبار فحص وكوسيلة مساعدة في تشخيص الإصابة بفيروسات حمى الضنك. يجب تأكيد أي عينة تفاعلية باستخدام جهاز اختبار Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid باستخدام طريقة (طرق) اختبار بديلة ونتائج سريرية.
إجراءات الفحص
الخطوة 1: إحضار العينة ومكونات الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة إذا تم تبريدها أو تجميدها. مزيج العينة جيدا قبل الفحص بمجرد إذابته.
الخطوة 2: عندما تكون جاهزًا للاختبار، افتح الحقيبة من الفتحة وقم بإزالة الجهاز. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.
الخطوة 3: تأكد من تسمية الجهاز برقم هوية العينة.
الخطوة 4: لعينات الدم الكاملة:
املأ القطارة بالعينة ثم أضف قطرة واحدة (حوالي 10 ميكرولتر) من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت في بئر عينة IgG/IgM و4 قطرات من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت في عينة NS1 جيدًا، مع التأكد من عدم وجود هواء فقاعات.
لعينات البلازما/المصل:
املأ القطارة البلاستيكية بالعينة. أمسك القطارة عموديًا، ووزع 5 ميكرولتر من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت في عينة IgG/IgM جيدًا و4 قطرات من العينة وقطرات واحدة من المخزن المؤقت في عينة NS1 جيدًا، مع التأكد من عدم وجود فقاعات هواء.
الخطوة 5: إعداد مؤقت.
الخطوة 6: يمكن قراءة النتائج خلال 15 دقيقة. يمكن رؤية النتائج الإيجابية في أقل من دقيقة واحدة.
لا تقرأ النتائج بعد 30 دقيقة. لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة
تفسير نتيجة الفحص
حمى الضنك IgG/IgM
IgG إيجابي
IgM إيجابي
IgG وIgM نتيجة سلبية إيجابية
نتيجة غير صالحة
حمى الضنك IgG/IgM/NS1
